Pesquisa Clínica

A Pesquisa Clínica é responsável por proporcionar aos pacientes tratamentos inovadores através de estudos conduzidos por nossa equipe multidisciplinar, com formação direcionada a estas atividades. O corpo clínico é formado por profissionais cientificamente qualificados e conta com a supervisão de médicos competentes.

A equipe de Pesquisa Clínica é capacitada em Boas Práticas Clínicas (GCP), Guidelines do ICH, Regulamentações Nacionais e Internacionais, possuem certificação para transporte de material biológico, além de serem bilíngues. Temos como foco o respeito pela dignidade humana, o engajamento ético, a qualidade e eficiência nos processos da pesquisa clínica.

As atividades de pesquisa possibilitam ao participante a oportunidade de receber tratamentos que só seriam disponibilizados posteriormente, além de fornecer acompanhamento de alto nível. Junto a isso, a equipe multiprofissional do Instituto Mário Penna tem a chance de conhecer padrões tecnológicos que estão sendo estudados no mundo.

Para o desenvolvimento dos estudos, contamos com a infraestrutura do Hospital Luxemburgo no atendimento dos pacientes, capaz de receber estudos clínicos de fase II a IV e multicêntricos na área oncologia.

Composta por uma equipe dividida entre as áreas administrativa e assistencial, oferecemos a assistência ao voluntário de pesquisa, seguindo de forma rigorosa as Boas Práticas Clínicas (GCP), bem como as normas do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), de acordo com a Resolução do Conselho Nacional de Saúde Nº 466 de 12 de dezembro de 2012.


“Pesquisa Clínica: qualquer investigação em seres humanos objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto (s) e/ou identificar reações adversas ao(s) produto(s) em investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia”. (EMEA, 1997)

Pesquisa Clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são os termos utilizados para definir um processo de investigação científica com novas medicações e outros procedimentos terapêuticos envolvendo os seres humanos. O desenvolvimento de um novo medicamento é um processo longo, rigoroso e de alto custo que se divide basicamente em cinco fases:

1.     Fase Pré-Clínica: testes realizados in vitro e em animas para busca de informações preliminares sobre a atividade farmacológica/terapêutica e a segurança do produto em investigação;

2.     Fase I: testes realizados geralmente em voluntários sadios, embora possam envolver participantes doentes. Objetiva-se verificar a segurança e a tolerabilidade do produto, além de testar a dose que pode ser administrada nos seres humanos;

3.     Fase II: testes com objetivo de determinar a segurança e a eficácia do produto investigacional, em curto prazo, em voluntários doentes. Nesta fase, deve ser estabelecido o intervalo mais próximo entre as doses, além dos regimes de administração e relação de dose-resposta;

4.     Fase III: testes em grupos de números elevado de voluntários doentes para o qual o produto será aplicado. Analisam-se os riscos/benefícios a curto e longo prazo, além de verificar os principais eventos adversos, interações medicamentosas e fatores modificadores do efeito (fatores epidemiológicos). Ao final desta fase, geralmente os novos medicamentos possuem a autorização para uso comercial por parte das autoridades regulatórias nacionais e internacionais;

5.     Fase IV: a pesquisa realizada nesta fase constitui-se pela vigilância pós-comercialização, com objetivo de verificar a incidência de reações adversas pouco frequentes e determinar os efeitos da medicação à longo prazo.

Estudo Clínico: IMVIGOR130

Indicação
Câncer de Bexiga Localmente Avançado ou Metástatico

Médico Pesquisador
Dra. Graziella Piló

Nº Clinical Trials
NCT02807636

 

Estudo Clínico: IMMOTION010

Indicação
Câncer de Rim – Carcinoma de Células Renais após nefrectomia (Histologia Claras ou Sarcomatóide)

Médico Pesquisador
Dr. Ellias Magalhães

Nº Clinical Trials
NCT03024996

 

Estudo Clínico: ATLAS

Indicação
Adenocarcinoma de Próstata Localizado ou Localmente Avançado

Médico Pesquisador
Dr. Leonardo Chamon e Dr. Paulo Guilherme Salles

Nº Clinical Trials
NCT02531516

Estudo Clínico: IPATENTIAL

Indicação
Câncer de Próstata metastático resistente à castração

Médico Pesquisador
Dra. Graziella Piló

Nº Clinical Trials
NCT03072238

 

Estudo Clínico: CHECKMATE 816

Indicação
Câncer de Pulmão não pequenas células estágio precoce

Médico Pesquisador
Dr. Ellias Magalhães

Nº Clinical Trials
NCT02998528

 

Estudo Clínico: CHECKMATE 714

Indicação
Câncer de Cabeça e Pescoço – Carcinoma de células escamosas (recorrente ou metastático)

Médico Pesquisador
Dr. Marcos André Portella

Nº Clinical Trials
NCT02823574

 

Estudo Clínico: CASPIAN

Indicação
Câncer de pulmão pequenas células

Médico Pesquisador
Dr. Ellias Magalhães

Nº Clinical Trials
NCT03043872

 

Estudo Clínico: ADAURA

Indicação
Câncer de Pulmão não pequenas células

Médico Pesquisador
Dr. Ellias Magalhães

Nº Clinical Trials
NCT02511106

 

Estudo Clínico: FLABRA

Indicação
Estudo epidemiológico para teste de BRCA no tratamento do Câncer de Ovário

Médico Pesquisador
Dra. Sálua Calil

Nº Clinical Trials
NCT02984423

 

Estudo Clínico: PANORAMA

Indicação
Avaliação retrospectiva de teste molecular em câncer de pulmão não pequenas células (localmente avançado ou metastático)

Médico Pesquisador
Dr. Paulo Guilherme Salles

Nº Clinical Trials
NCT02777658

 

Estudo Clínico: NIRVANA

Indicação
Estudo para validação de tecnologias de diagnóstico molecular em pacientes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células

Médico Pesquisador
Dr. Paulo Guilherme Salles

Nº Clinical Trials
NCT03220230

Estudo Clínico: NEPTUNE

Indicação
Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Metástatico ou Avançado

Médico Pesquisador
Dr. Ellias Magalhães

Nº Clinical Trials
NCT02542293

 

Estudo Clínico: DANUBE

Indicação
Câncer Urotelial de Bexiga Irressecável

Médico Pesquisador
Dra. Graziella Piló

Nº Clinical Trials
NCT02516241

 

Estudo Clínico: CHECKMATE 168

Indicação
Câncer de Pulmão Não Pequenas Células positivo para mutação T790M

Médico Pesquisador
Dr. Marcos André Portella

Nº Clinical Trials
NCT02474355

 

 

Se você tem interesse em algum dos estudos clínicos abertos para recrutamento, envie um e-mail para pesquisa.clinica@mariopenna.org.br, para que possamos saber mais detalhes sobre a sua condição.

O envio deste e-mail não garante sua participação em estudos ou de tratamentos. É recomendável que você discuta a possível participação em um estudo clínico junto a seu médico de confiança.

Médicos

Dr. Ellias Magalhães e Abreu Lima – http://lattes.cnpq.br/2094944866062563

Dra. Graziella Piló Rodrigues Martins – http://lattes.cnpq.br/0981063211055203

Dr. Israel Gonçalves Vilaça – http://lattes.cnpq.br/0513077479144992

Dra. Joseane Rodrigues Toledo – http://lattes.cnpq.br/4400951582577869

Dr. Leonardo Antônio Gontijo Chamón – http://lattes.cnpq.br/1697198108652065

Dr. Marcos André Marques Portella – http://lattes.cnpq.br/7006403562467978

Dr. Paulo Guilherme de Oliveira Salles – http://lattes.cnpq.br/2355566314057679

Dra. Salua Oliveira Calil de Paula – http://lattes.cnpq.br/9473960084721732

 

Coordenação de estudos

Natália Maria Linhares Brazil – http://lattes.cnpq.br/7031785825406631

Cíntia Maria de Lima – http://lattes.cnpq.br/5625072155992798

Para informações sobre as atividades de pesquisa clínica entre em contato pelo e-mail: pesquisa.clinica@mariopenna.org.br

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